PENTINGNYA IMPLEMENTASI ISO 17025:2017 BAGI LABORATORIUM KESEHATAN
Dengan kemajuan teknologi yang pesat berdampak pada meningkatnya harapan pelaku usaha, konsumen, pemerintah, dan regulator terhadap barang dan jasa. Khususnya dalam standar mutu, keamanan, kesehatan, efisiensi, efektivitas, dan peningkatan berkelanjutan lingkungan hidup, barang dan jasa. Secara teknis harapan tersebut dapat dipenuhi oleh aktivitas penilaian kesesuaian yang mencakup pengujian, inspeksi dan sertifikasi. Khususnya pada pengujian, dalam pemenuhannya memberikan sebuah analisis data yang menggambarkan kualitas barang atau jasa. Dalam Laboratorium Kesehatan digunakan untuk analisis data yang berkaitan dengan kondisi kesehatan seorang pasien.
Dalam kegiatan operasionalnya, banyak pihak membutuhkan dukungan laboratorium pengujian untuk menunjang sertifikasi produknya. Sertifikasi ini digunakan sebagai instrumen penting dalam aktivitas pemasaran barang dan jasa. Pengujian juga digunakan untuk analisis seorang pasien secara klinis ataupun untuk memeriksa kualitas air dan tanah. Disamping itu, banyak pemanfaatan yang digunakan melalui hasil pengujian. Apa pun alasannya, jasa yang ditawarkan oleh laboratorium pengujian sangat esensial bagi bisnis di berbagai sektor industri dan bagi kepentingan pelayanan publik.
Implementasi ISO 17025:2017
ISO 17025 merupakan sebuah acuan yang digunakan oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi yang memiliki kualitas atau standar internasional. Dengan menggunakan standar ini laboratorium akan dapat membuktikan kemampuannya dalam menghasilkan pengujian dan kalibrasi dengan tingkat akurasi dan validitas yang tinggi. Jika berhasil mendapatkan sertifikat ISO 17025, artinya Laboratorium telah mendapatkan pengakuan secara formal dan diakui secara internasional. Artinya, laboratorium tidak hanya dapat bersaing secara regional saja namun juga dapat bersaing secara internasional. Dimana kualitasnya setara dengan laboratorium di seluruh dunia yang menerapkan standar yang sama.
Standar Laboratorium ISO 17025 merupakan persyaratan kompetensi laboratorium yang bersifat umum dan diperuntukan bagi organisasi dari berbagai jenis dan ukuran. Dalam implementasinya, pengujian dan kalibrasi laboratorium akan dilaksanakan dengan menggunakan acuan dalam standar ini. ISO 17025 telah diterapkan sejak tahun 1999. Sejak diterbitkan standar ini telah mengalami beberapa kali pembaharuan. Hal ini dilakukan dengan mempertimbangkan aspek-aspek pada lingkungan laboratorium dan praktik kerja. Sehingga standar yang saat ini berlaku adalah ISO/IEC 17025:2017 dan telah diadopsi menjadi SNI ISO/IEC 17025:2017 oleh BSN (Badan Standardisasi Nasional) tentang Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi.
Tujuan utama dari ISO 17025 adalah untuk mendapatkan hasil pengujian dengan tingkat validitas yang tinggi. Sehingga hasil tersebut dapat dipercaya oleh semua pihak. Jika diimplementasikan secara konsisten, laboratorium dapat menunjukkan kompetensinya secara teknis. Dimana laboratorium dapat menghasilkan data dan informasi valid yang dapat diandalkan. Selain itu, standar laboratorium dapat menfasilitasi kerjasama dengan badan akreditasi lainnya. ISO 17025:2017 mencakup semua perkembangan teknis dan teknologi informasi dengan tetap mempertimbangkan sistem manajemen mutu terbaru, ISO 9001:2015.
Manfaat Penerapan ISO/IEC 17025: 2017
ISO/IEC 17025 merupakan standar yang sangat populer di kalangan laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi dalam penerapan sistem manajemen laboratorium. Menurut BSN (Badan Standardisasi Nasional) manfaat penerapan sistem untuk laboratorium diantaranya:
- Memberikan acuan untuk mendapatkan pengakuan formal (akreditasi) sebagai laboratorium penguji dan laboratorium kalibrasi yang kompeten sehingga meningkatkan reputasi dan citra laboratorium;
- sistem manajemen laboratorium mampu meningkatkan konsistensi mutu data hasil pengujian dan kalibrasi;
- memudahkan kerjasama intralaboratorium dan/atau antar instansi dalam tukar menukar informasi, pengalaman dan harmonisasi standar dan prosedurnya.
- menjadi dasar untuk saling pengakuan terhadap validitas data hasil pengujian dan kalibrasi baik dari dalam maupun luar negeri;
Training ISO 17025
Implementasi dilakukan untuk mendapatkan pengakuan kompetensi bagi laboratorium. Dalam rangka mendapatkan predikat “Laboratorium yang kompeten” maka diperlukan sumber daya manusia yang mumpuni untuk mendukungnya. Untuk menghasilkan SDM yang kompeten langkah awal yang diperlukan adalah memberikan training untuk para personil yang nantinya akan menjalankan seluruh fungsi di Laboratorium.
Kualita Konsultan telah berpengalaman dalam memberikan training sesuai dengan pemenuhan standar yang dibutuhkan. Kami memberikan kemudahan untuk anda dalam mendapatkan sertifikasi Sistem Manajemen dengan cepat. Yaitu melalui konsultasi serta pemberian training yang menunjang kebutuhan perusahaan dalam melaksanakan implementasi Sistem Manajemen. Temukan kebutuhan konsultasi dan sertifikasi perusahaan anda dengan kami Kualita Konsultan.
Baca Juga: CARA MENDAPATKAN AKREDITASI ISO 17025 UNTUK LABORATORIUM
Konsultasikan Kebutuhan Konsultasi dan Sertifikasi Perusahaan Anda dengan Kami
![](https://kualitakonsultan.com/wp-content/litespeed/avatar/b486e978b0096904ebff9810bbf5ffc7.jpg?ver=1725266072)
![](https://kualitakonsultan.com/wp-content/litespeed/avatar/b486e978b0096904ebff9810bbf5ffc7.jpg?ver=1725266072)
Author